Fda approva Ospemifene per atrofia vulvare post-menopausa

Il nuovo farmaco consiste in una pillola da prendere una volta al giorno e la sua approvazione si basa su tre studi clinici su 1.889 donne in post-menopausa con sintomi di atrofia vulvare e vaginale. La VVA è una condizione clinica si manifesta con sintomi da moderati a gravi quali dispareunia (rapporti sessuali dolorosi) e/o secchezza vaginale. Negli studi, ospemifene è stato generalmente ben tollerato e le reazioni avverse più comunemente riportate sono state vampate di calore, perdite vaginali, spasmi muscolari, scarica genitale e iperidrosi. "La Dispareunia è tra i problemi più frequentemente segnalati dalle donne in post-menopausa", spiegano dall’FDA, "Ospemifene fornisce un’ulteriore opzione di trattamento." Fonte: AIFA

il comunicato FDA: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm341128.htm