AIFA: Dabigatran controindicato in portatori protesi valvolari meccaniche

L’AIFA ha emanato una nota informativa importante su Pradaxa (dabigitran etexilato). L’uso di Pradaxa è ora controindicato nei pazienti portatori di protesi valvolari cardiache che richiedano trattamento anticoagulante. L’avvertenza, già esistente nel paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, sul fatto di non utilizzare Pradaxa in pazienti portatori di protesi valvolari cardiache è stata rafforzata in una controindicazione sulla base della disponibilità di nuovi dati provenienti da studi clinici.

Il comunicato AIFA: http://www.fimmgpisa.org/downloads/pradaxaaifa.pdf